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社会招聘
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岗位职责
1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核，提出修订意见并跟进修订结果；
2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作，拜访各中心研究者，与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜，深度参与方案讨论会，支持伦理审核会及中心启动会；
3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料，并最终完成伦理批件的申请及备案；
4、对在研项目进行医学监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况；
5、配合临床部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他临床研究参与人员进行医学相关培训；
6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）；
7、对公司在研或拟开发的药物进行调研（临床应用及同类药物研究现状等），并对相关文献或资料进行汇总分析。
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【药品名称】
通用名称：注射用尿促卵泡素
商品名：丽申宝
英文名： Urofollitropin for Injection
【成份】本品为尿促卵泡素加适宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【适应症】 1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。 2.用于辅助生殖技术超促排卵者。
【批准文号】 国药准字H20052130
氯化钠注射液：国药准字H20052130
【生产企业】
企业名称： 英国威廉希尔公司集团英国威廉希尔公司制药厂
生产地址：珠海市金湾区创业北路38号
邮政编码： 519045
电话号码： 8008301238
传真号码： 0756-8870128
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